添付文書等 医薬品に添付する文書又はその容器若しくは 被包 法第52条第1項 添付文書等記載 ¦ 項 用法及び用量、使用上及び取扱い上の注意、局 方その他の基準で定められた項、厚生労働省 令で定める項 法第52条第1項厚労省 添付文書改訂を指示 pah適応のシルデナフィルとアミオダロンの併用禁忌を解除 厚生労働省医薬・生活衛生局は1月26日、重大な副作用※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。予めご了承ください。 効果・効能 痛風発作の緩解及び予防。 家族性地中海熱。 用法・用量 痛風発作の緩解及び予防:コルヒチンとし
コルヒチン錠0 5mg タカタ 医療関係者の皆さま 高田製薬株式会社
コルヒチン 添付文書 改訂
コルヒチン 添付文書 改訂-医療用医薬品添付文書の新記載要領に基づき、添付文書を順次改訂いたします。 その他 添付文書改訂のスケジュールはこちらです。※添付文書のPDFファイルは随時更新しておりますが、常に最新であるとは限りません。予めご了承ください。 効果・効能 1 痛風、高尿酸血症。 1 がん化学療法に伴う高尿酸血症。 (効能又は効果に関連する注意) 〈痛風
り添付文書を全面改訂いたしましたので、ご案内申し上げます。 なお、新しい添付文書を封入した製品がお手元に届くまで若干の日時を要しますので、今後のご使用に際しま しては、下記内容をご参照いただきますようお願い申し上げます。 謹 白 記厚労省 添付文書改訂を指示 PAH適応のシルデナフィルとアミオダロンの併用禁忌を解除 公開日時 0450 厚生労働省医薬・生活衛生局は1月「添付文書」改訂のお知らせ 記 このたび、標記製品の添付文書を自主改訂により下記のとおり改訂致しましたのでお知らせ申し上げます。 本剤のご使用に際しましては、添付文書の各項を十分ご覧くださいますようお願い申し上げます。
新規会員登録 会員向けコンテンツ多数 さらに専門的な内容もご用意しております。 メールマガジンで最新の医療情報をと。また、コルヒチンを服用中の患者には投与しないこと。 23、102参照 93 肝機能障害患者 肝機能が悪化し、本剤の代謝あるいは胆汁中への排泄が遅延 するおそれがあるため、慎重に投与すること。また、コルヒ チンを服用中の患者には投与しないこと。The results of the first controlled study in acute gout
Sanofi US does not review the information contained on this website and/or database for content, accuracy or completeness Use of and access to this information is subject to the terms, limitations and conditions set by the website and/or database producerなお、改訂添付文書を封入した製品が、お手元に届くまでに若干の日時を要しますので、すでにお手元にある 製品のご使用に際しましては、 下記の 内容をご参照下さいますようお願い申し上げます。 1.改訂内容(下線部改訂箇所) 改 訂 後 改 訂 前添付文書改訂 02 ラモトリギン錠「日医工」 効能・効果、用法・用量の追加及び使用上の注意改訂 02 プレミネント配合錠 添付文書改訂 02 ビーフリード輸液 添付文書改訂 02 大塚生食注 使用期限を2年から3年に延長 02
添付文書改訂のお知らせ 使用上の注意改訂のお知らせ、添付文書改訂のお知らせを掲載しています。 21年 年 19年 18年 17年 16年 15年 14年 13年 12年 11年 10年 09年 08年コルヒチン 家族性地中海熱 1.要望内容の概略について 要望され た医薬品 販売: 一般:コルヒチン コルヒチン錠05mg「タカタ」 会社: 高田製薬株式会社 要望者 日本小児リウマチ学会 要望内容 用法・用量 は 効能・効果 家族性地中海熱国家医薬品監督管理局がコルヒチン錠添付文書改訂に関する公告を発表 (年第149号) 国家医薬品監督管理局が麻酔薬と向精神薬輸出入電子許可証の試用について公告 (年第148号)
添付文書 患者向医薬品ガイド くすりのしおり インタビューフォーム 剤形写真 お知らせ文書 Q&A ファイザー製品に関する 「よくある質問と回答」 を参照できます。 このページには承認された事項 (用法・用量、適応、剤形など)以外の情報も含まれて添付文書の改訂が直接的に説明同意書の改訂に及ぶかどうかは、改訂の内容や程度によりますので、ここではその是非の議論の必要はないと思いますが、DalRéらの論文(R DalRé,etal Ethics 08;7793)のように、改訂が必要となる議論もあります。コルヒチン「タカタ」添付文書、インタビューフォーム 高尿酸血症・痛風の治療ガイドライン 第2版 高尿酸血症・痛風の治療ガイドライン第3版19改訂 Ahern MJ, Reid C, Gordon TP, et al Does colchicine work?
10 月改訂予定の添付文書を同梱しておりますが、 年9 月30 日までは従前の接種間隔での使用をお 願いいたします。また、インフルエンザha ワクチン以外の製品に同梱する添付文書は、 年10 月1 日 以降順次切り替わる予定です。菌治療に用いられる他の薬剤の添付文書に記載されている 禁忌、慎重投与、重大な副作用等の使用上の注意を必ず確 認すること。 3.相互作用 本剤は、肝代謝酵素チトクロームp450(cyp)3a阻害作用 を有することから、cyp3aで代謝される薬剤と併用した作成又は改訂年月 日本標準商品分類番号 日本標準商品分類番号等 薬効分類名 承認等 販売名 コルヒチン錠05mg「タカタ」
改訂前後の添付文書を比較するにはどうすればよいですか。 1登録医薬品一覧 登録医薬品一覧から添付文書を参照したい登録医薬品の「添付文書情報」欄の『 』をクリックすると、添付文書情報画面が表示されます。(以下「抗コリン薬」という。)の添付文書における禁忌「緑内障」等の改訂に係る要望書 が提出された。要望書の概要は以下のとおり(別紙1参照)。 要望① 抗コリン薬の多くの添付文書において、緑内障の患者が禁忌とされている。改訂履歴 15年5月 改訂 16年9月 改訂 (第12版) 文献請求先 高田製薬株式会社 さいたま市南区沼影1丁目11番1号 業態及び業者名等 製造販売(輸入) 高田製薬株式会社 さいたま市西区宮前町3番地1
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